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의약품사업팀 관리자[유산균전문BIO기업] |
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기업정보 |
유산균전문BIO기업 |
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업무내용 |
1. 품질경영시스템(QMS) 운영 (변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검, GMP 문서(SOP 등) 제·개정 등) 2. Validation Master Plan(VMP) 전략 수립 3. 밸리데이션(PV, CV, CSV, ETC) 및 적격성평가 전략 수립 및 수행 4. 임상의약품(신약) 원료(DS) 및 완제(DP) 시험법 개발, 시험 기준 설정 및 시험법 밸리데이션 수행 5. QbD 기반 공정 개발 및 DoE(Design of Experiments)를 활용한 공정 설계 수행
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자격요건 |
* - 학력 : 4년제 학사 이상 - 경력 : 관련 업무 경력 15년 ~
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| * 직급 |
- 차장,부장 |
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| * 외국어사항 |
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| * 근무지 |
- 서울 |
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| * 기타자격요건 |
- | 1. 신규 GMP 공장 또는 품질 시스템 구축 경험 2. Contamination Control Strategy(CCS) 수립 경험 3. 규제기관 대응을 위한 논리적 기술문서 작성 역량
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마감일 |
채용시까지 |
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지원서류 |
이력서/사진 |
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| 담당컨설턴트: 박중현 이사 / 02-2040-7588 / 010-9042-5330 / jhpark@careerconnect.co.kr |
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